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熊本の出田眼科病院は、網膜剥離、白内障、緑内障、角膜、外眼部疾患など、あらゆる眼病の治療に力を注いでいます

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患者のみなさまへ

治験について

治験とは?

薬は国から承認を受けなければ、医療機関や薬局で取り扱うことができません。国から薬として承認を受けるために「健康な人や患者さんの協力によって行う臨床試験」を治験といいます。

治験が行われるのはなにも新しい薬に限ったことではなく、海外ですでに使われている薬でも、日本国内で使う場合は治験が必要な場合があります。

治験とは?

治験は十分に整備された環境で行われます

治験は「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」という規則に定められた要件を満足する病院でのみ行われます。その要件とは次の4つです。

  • 医療設備が充分に整っていること
  • 責任を持って治験を実施する医師、看護師、薬剤師等がそろっていること
  • 治験の内容を審査する委員会を利用できること
  • 緊急の場合には直ちに必要な治療、処置が行えること

※治験審査委員会の議事録は、病院での閲覧が可能です。希望される方は職員までお申し出ください。

当院での治験実績

対象疾患 実施期間 実施症例数
糖尿病黄斑浮腫 第II相 2004/11~2006/12 10例
ドライアイ 第II相 2005/01~2006/03 6例
ドライアイ 第III相 2006/08~2007/08 15例
緑内障 第III相 2007/03~2007/12 15例
緑内障 第II相 2008/04~2008/11 4例
クラミジア結膜炎 第III相 2007/04~2009/02 4例
ドライアイ 第IIa相 2008/08~2009/03 6例
細菌性角結膜炎 第III相 2009/02~2009/07 10例
糖尿病黄斑浮腫 第I/II相 2007/06~2010/09 7例
ドライアイ 第III相 2008/12~2010/09 9例
ドライアイ 第IIb相 2009/09~2010/10 5例
糖尿病黄斑浮腫 第II/Ⅲ相 2010/01~2012/03 7例
糖尿病黄斑浮腫 第Ⅲ相 2010/05~2012/09 10例
糖尿病黄斑浮腫 第IIb相 2011/03~2012/03 10例
緑内障 第III相 2011/04~2012/03 2例
糖尿病黄斑浮腫 第II/Ⅲ相 2011/07~2014/02 10例
緑内障 第III相 2011/11~2012/09 6例
硝子体黄斑癒着 第III相 2013/06~2014/09 6例
網膜色素変性 第III相 2013/01~2015/05 5例
糖尿病黄斑浮腫 第II相 2013/08~2015/08 5例
糖尿病黄斑浮腫 第Ⅱ/Ⅲ相 2013/05~2015/11 5例

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